治験薬製造

製剤設計から
治験薬・医薬品の製造まで
小野田・吉富の各工場には創薬企業で培ったノウハウを持つ技術部が配置されています。特に吉富工場では、cGMP基準に準拠したパイロット製剤設備を完備し、固形剤の治験薬を製造しています。小~中スケールでの試作や最先端機器を使った分析、品質試験などのほか、製剤化検討、製剤設計、試験法開発、安全性試験など、CMCに関連したあらゆる業務を行っています。
Work
おもな業務
- ・治験薬製造(PI、PII、PIII)
- ・製剤化検討
- ・製剤設計
- ・処方設計
- ・分析
- ・安定性試験
- ・規格試験
- ・試験法開発
- ・包装設計
- ・申請データ作成