新技術およびモダリティに
対応した技術拠点
開発段階にある治験薬から、
原薬、医薬品の最終工程まで
一貫生産できるシステムを備えています。
小野田工場は、医薬品の製造ですでに90年を超える実績を持つ、国内有数の製薬工場です。固形剤の生産ラインには、エアコントロールやゾーニングなどの最新システムと多様な造粒機を備え、錠剤や顆粒散剤など、様々な剤形の製品に対応しています。また原薬を100カ国以上に輸出しており、米国FDAを始め、海外から高い信頼を得ています。
概要・生産実績(2019年度)
小野田工場の特長
安全衛生および環境への配慮に加え、多種多様な原薬製造に対応できる、マルチパーパス工場として、少量の治験原薬製造から商業生産までを行っています。
GMP基準に適合したクリーン環境のもと、クローズドかつオートメーション化された設備で、患者様が安心して服用できる錠剤や顆粒を製造しています。
工場設備
100L～3,000Lの規模で、-90℃～150℃までの反応温度に対応可能です。
原薬の結晶形や粒度分布が、薬剤の品質に大きな影響を与えるため、厳密な製造管理を行っています。
熱水循環殺菌装置等を備えた設備で、純度の高い精製水を製造します。
減圧下で結晶の乾燥・混合を行います。
駆動部を域外に設置し、材質は、ハステロイ製のバスケットの採用で多目的に使用可能です。
定められた原料を製造実行管理システム（MES）により、処方どおりに精密に計量します。
多種多様な造粒機を備え、用途に合わせた造粒機で均質な顆粒を製造します。
自動制御システムにより無人運転を実現し、剤形を問わず、マルチ対応が可能です。
アクセスマップ
〒756-0054
山口県山陽小野田市大字小野田7473-2
TEL：0836-83-8900
FAX：0836-84-3170
JR山陽本線小野田駅よりタクシーで10分
