HOME > 事業所紹介 > 試験分析センター

試験分析センター

田辺三菱製薬工場 試験分析センター

田辺三菱製薬グループ内の開発品や営業品の試験を受託

試験分析センターは、田辺三菱製薬が開発した医薬品の安定性試験や新薬承認申請用の各種試験、営業品の出荷用品質試験、田辺三菱製薬グループ製品の安定性モニタリングなどを受託するため、試験・分析を専門とする事業所として2015年4月に設立されました。高度な試験検査体制と確かな信頼性保証体制のもと、多彩な分析機器を駆使して、化学医薬品やバイオ医薬品の理化学試験や微生物試験を行っています。

設備

分析機器

超高速液体クロマトグラフ(UPLC)

超高速液体クロマトグラフ(UPLC)
HPLCより短時間で、医薬品の純度や含量を高精度で測定します。

ヘッドスペースガスクロマトグラフ装置

ヘッドスペースガスクロマトグラフ装置
主に医薬品や原薬の残留溶媒の測定に使用します。

溶出試験器

溶出試験器
定められた条件のもと、経口製剤の有効成分溶出を評価します。


カールフィッシャー水分測定装置

カールフィッシャー水分測定装置
医薬品や原薬の水分量を測定します。

キャピラリー電気泳動装置

キャピラリー電気泳動装置
タンパク製剤の純度や等電点を測定します。

トキシノメーター

トキシノメーター
注射剤中にあるエンドトキシンの量を測定します。


安定性試験室

微生物試験室

細胞培養実験室

ウォークインチャンバー

ウォークインチャンバー
医薬品の長期保存試験や加速試験を行います。

クリーンベンチ

クリーンベンチ
塵埃や微生物の混入を防ぎながら、微生物限度試験が実施できます。

安全キャビネット

安全キャビネット
作業空間に細胞や試料が漏えいするのを防止します。


■試験分析センター概要
主な分析機器 高速液体クロマトグラフ装置
超高速液体クロマトグラフ装置
ヘッドスペースガスクロマトグラフ装置
フーリエ変換赤外分光光度計
電位差滴定装置
カールフィッシャー水分測定装置
溶出試験器
pHメーター
旋光計
キャピラリー電気泳動装置
マイクロプレートリーダー
トキシノメーター
安全キャビネット
クリーンベンチ
ウォークインチャンバー

▲TOP