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治験薬製造

製剤設計から治験薬・医薬品の製造まで

小野田・吉富の各工場には創薬企業で培ったノウハウを持つ技術部が配置されています。特に吉富工場の技術部では、治験薬のcGMP基準に準拠したパイロット製剤設備を完備し、固形剤・半固形剤の治験薬を製造しています。小~中スケールでの試作や最先端機器を使った分析、品質試験などのほか、製剤化検討、製剤設計、試験法開発、安全性試験など、CMCに関連したあらゆる業務を行っています。

おもな業務

・治験薬製造(PI、PII、PIII) ・製剤化検討 ・製剤設計 ・処方設計 ・分析
・安定性試験 ・規格試験 ・試験法開発 ・包装設計 ・申請データ作成

上:吉富工場技術品管棟(治験薬製造工場)
下:足利工場技術棟
コーティング 容器回転式混合機

容量:5L、10L、20L、30L、60L、100L

コーティング 真空乳化装置

1kg~20kgまでの半固形剤製造


造粒・顆粒コーティング 造粒・顆粒コーティング

複合型造流コーティング機
仕込み量:1kg、6kg、20kg
流動層造粒コーティング機
仕込み量:4kg、13kg、50kg

湿式高速剪断造粒機 湿式高速剪断造粒機

有効容量:5L、10L、30L、50L

高速回転打錠機 高速回転打錠機

12本立て、18本立て、19本立て

錠剤コーティング機 錠剤コーティング機

仕込み量:1kg、4kg、13kg、20kg


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